ALLERGAN erhält BfArM-Zulassung für seinen neuartigen vollständig Zellbasierten in Vitro-Test für VISTABEL^®.

Erstmals wird tierversuchsfreier Test der Stabilität und Wirkstärke für ein derzeit verfügbares Botulinumtoxin zugelassen.

Marlow, UK, 23. Februar 2012 – das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Zulassung für den zellbasierten in vitro-Test des Unternehmens Allergan zur Prüfung der Stabilität und Wirkstärke von VISTABEL^® erteilt. Es ist weltweit der erste in vitro-Test, der für ein derzeit verfügbares Botulinumtoxin entwickelt und zugelassen wurde. Bisher war ein Testverfahren mit Mäusen Standard, um die Wirkstärke der jeweils produzierten Chargen von Botulinumtoxin zu testen.Die Marktfreigabe von VISTABEL^® in Deutschland wird zukünftig über den neuen zellbasierten Test und nicht mehr tierbasierte Testverfahren erfolgen. Das neue Verfahren ist das Ergebnis von mehr als zehn Jahren Forschungs- und Entwicklungsarbeit eines innova